6686体育官方网站 Scholar Rock将出席杰富瑞人人医疗保健大会,聚焦SMA新药apitegromab关节审批

Scholar Rock公司晓谕,解决层将于2026年6月3日上昼11:40在纽约出席杰富瑞人人医疗保健大会并进行炉边说话。这次步履刚巧公司中枢药物apitegromab处于FDA审批的关节窗口期,备受投资者原谅。
会议日程与参与容貌
字据公司公告,Scholar Rock董事长兼首席膨大官David Hallal将代表公司出席这次大会。步履将在纽约举行,投资者可通过Scholar Rock官网投资者板块的“步履与演示”页面不雅看现场收罗直播,回放将在网站上保留约90天。此外,公司还打算出席6月6日的杰富瑞会议智商以及6月13日的高广人人医疗保健大会。
Apitegromab审批参加倒计时
Scholar Rock的中枢钞票apitegromab是一种始创的肌肉靶向单克隆抗体,用于调整脊髓性肌萎缩症。FDA已于2026年5月采纳了该药的生物制剂许可央求再行提交,并设定了2026年9月30日的处方药使用者用度法案行径日历。这次再行提交的BLA包括了Catalent Indiana工场和第二家好意思国工场两个坐蓐方式。FDA已完成对Catalent Indiana的再行查验,6686体育官方网站预测在90天内对该方式进行分类。
贸易准备就绪与财务粗鲁
公司已为apitegromab在好意思国和欧洲的潜在上市作念好充分准备。第二家工场的贸易供应预测将于2026年第三季度初可用,好意思国贸易团队已准备好在获取FDA批准后立即运行上市。胁制2026年3月31日,Scholar Rock合手有约4.8亿好意思元现款及可运动证券,足以解救运营至2027年。公司一季度净赔本1.055亿好意思元,主要由于研发和一般行政用度加多。
拓展符合症与下一代居品
Scholar Rock正在将apitegromab的设立拓展至2岁以下婴幼儿SMA患者,其名为OPAL的2期测验正在合手续入组和给药。公司打算于2026年年中运行针对面肩肱型肌养分不良症的2期FORGE测验。此外,下一代皮下打针型肌抑素扼制剂SRK-439的1期健康志愿者盘考正在进行中,预测2026年下半年获取顶线数据。
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背负裁剪:张俊 SF0656686体育官方网站